药品经营许可证 -

服务详情

药品批发企业
经营许可证	《药品经营许可证》
主管单位	省、自治州、直辖市（食品）药品监督管理部门
有效期	5年
经营范围	1、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品； 2、生物制品； 3、中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。

药品零售企业
经营许可证	《药品经营许可证》
主管单位	县级以上地方（食品）药品监督管理部门
有效期	5年
经营范围	1、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品； 2、生物制品； 3、中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。

药品经营许可证

必备条件

1、具有依法经过资格认定的药学技术人员；

2、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；

3、具有与所经营药品相适应的经营场所、设备、仓储设备、卫生环境；

4、具有保证所经营药品质量的规章制度；

说明

从事药品零售的,应先核定经营类别,确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格,并在经营范围中予以明确,再核定具体经营范围。

药品零售企业

所需资料

1、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、职业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书;

2、拟经营药品的范围;

3、拟设营业场所。仓储设施、设备情况。

准备资料

1、药品经营许可证申请表;

2、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;

3、营业场所、仓库平面布局图及房屋产权或使用权证明;

4、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;

5、拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。

药品批发企业(资料齐备,马上开始)

筹建阶段

1、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历;

2、执业药师执业证书原件、复印件;

3、拟经营药品的范围;

4、拟设营业场所。设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。

验收阶段

1、药品经营许可证申请表;

2、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；

3、拟办企业组织机构情况;

4、营业场所、仓库平面布局图及房屋产权或使用权证明;

5、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;

6、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。

药品经营许可证的审批、变更、延续、注销
审批	开办药品批发企业或开办药品零售企业,须经国家(食品)药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。未取得许可证的,不得经营药品。
变更	《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。未经批准,不得变更许可事项。企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移,按照规定重新办理《药品经营许可证》
换发	《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应在有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》
注销	下列情形之一的,《药品经许可证》由原发证机关注销:有效期届满未换证的;药品经营企业终止经营药品或者关闭的;被依法撤销、撤回、吊销、收回、撤销或者宣布无效的;许可事项无法实施的;法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。